职位描述
岗位职责:
(1)负责生产过程的纪律检查和质量控制检查并按照工艺规程进行,负责指导(培训)和监督生产过程严格按照法定流程执行;
(2)承担工艺验证等车间具体验证工作,负责计划的编制、验证执行、报告和提交;
(3)指导并实施各类工艺参数及工艺工程的收集、整理、分析、优化工作及实施工作;
(4)协调资源解决生产过程中遇到的各种异常问题,承担车间偏差和CAPA、变更报告和风险评估的起草和执行;
(5)承担并组织生产文件、批记录的编制和审查;
(6)负责下达车间生产的生产指令;下达、审查和提交生产文件;
(7)日常进行现场GMP检查、车间5S等精益生产活动。
工作要求:
教育背景:本科及以上学历,医药化工、化学工程、化学工程等相关专业;
工作经验:1-3年精料、药厂、制药相关工作经验;
知识与技能:了解常用化学成分的性质;了解化工装置的运行情况,有精细化工生产经验;能看懂各种测试结果;了解精细化工生产设备及其工艺流程;具有强烈的责任心、主动性和良好的合作精神。
个人素质:专业知识丰富,工作认真细致,思维系统,善于专业研究,执行力强,文字功底强。