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验证工程师

本科|4-5年|上海

7-10k

社保年终奖绩效奖金全勤奖节日福利带薪年假公费培训公费旅游房补话补餐补

2025-03-04更新

职位描述

职位：其它职位

招聘类型：全职招聘招聘人数：1 职称要求：无证书要求：无

职位描述

岗位职责： 1、负责收集和消化国内外制药GMP、GAMP5要求，促进相关规定的执行和SOP的编制。 2、编制和更新DQ、IQ、OQ、FAT、SAT等验证文件模板，形成符合最新规范的验证文件体系。 3、与团队协同工作为公司拓展及管理验证咨询项目任职条件： 1、本科及以上学历（生物、化工、机械、电气、计算机、自动化）。 2、5年以上制药工程项目验证工作经验，有生物制药企业验证工作经验者佳； 3、计算机操作能力强，能熟练使用办公自动化软件； 4、对验证相关的法规和指南非常熟悉，包括中国新版GMP，FDA及欧盟验证法规等，系统性的学习过并理解国内外GMP相关法律法规。 5、熟悉生物制药细胞培养，细菌发酵、纯化等上下游工艺以及制剂相关知识者佳，熟悉生物制药主要生产设备； 6、责任心强，沟通能力强，有较强的抗压能力，有团队管理经验； 7、能适应国内出差；

办公地址

江苏-苏州市苏州市常熟市常熟经济技术开发区

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森松（苏州）生命科技有限公司

性质：外资企业

行业：机电工程

规模：1000人以上

地区：江苏-苏州市

公司详情>>>

验证工程师 / 7-10k

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