职位描述
1、参与QC检验记录的复核、审核工作。
2、设计起草分析方法确认/验证方案,完成试验及报告。
3、按GMP及公司SOP要求,进行详细彻底的OOS调查、偏差调查。
4、参与支持分析仪器设备的IQ、OQ、PQ方案设计、完成试验及报告。
5、参与支持样品检测的工作,或临时性工作。
1、具有医药、化工、生物制品、食品等相关专业大专或以上学历。
2、具有至少3年以上药厂QC实验室工作经验。资质优秀人员可降低工作年限要求。 3、掌握以下检验技能更佳,如:含量滴定、限度测试、HPLC、IR、GC、微生物限度、内毒素,等某项或多项检测技能。
4、熟悉药典及ICH指南,如:中国药典、USP、EP、JP,等。
5、具备分析方法确认、验证经验。
6、英语CET-4及以上水平,能阅读英文文献资料。
7、同时具备日语能力,更佳。
8、身体健康、无传染病、皮肤病。
9、诚实、细心、虚心、耐心。 公司提供长宁及普陀区免费班车,提供员工餐,上下班时间为8点半至4点半。